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Summary of A16z Podcast Episode: Vaccines: From COVID to the Future | a16z

Podcast: A16z
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Discover the latest developments in COVID-19 vaccine research, including the use of mRNA technology and the accelerated timeline for development Learn about the challenges and concerns surrounding vaccine distribution and long-term effects Find out how equitable distribution could shape the future of public health.

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Vaccines: From COVID to the Future | a16z

Table of contents

Die zentralen Thesen

Einführung

Fortschritte bei der COVID-Impfung

Allgemeine Impfstoffentwicklung in Ordnung

Neue Impfstofftechnologie

Beeinträchtigt die schnelle Entwicklung des Impfstoffs die Sicherheit?

Vertrauen Sie auf Impfstoffe

Impfstoffinvestition

Vorhersagen für den Erfolg der COVID-Impfung

Wiedereröffnung der Schulen

Impfnationalismus

Die zentralen Thesen

  • Weltweit wurden über 200 Impfprogramme gegen SARS-CoV-2 initiiert
    • „Die Impfstoffentwicklung schreitet im Vergleich zum Standardzeitrahmen mit Lichtgeschwindigkeit voran“ – Rajeev Venkayya
    • Es wurden Methoden zur „massiven“ Verkürzung der für die Gewährleistung der Impfstoffsicherheit erforderlichen Zeit entdeckt, die diese Lichtgeschwindigkeitsentwicklung unterstützen
  • Neue mRNA-Impfstoffe, die auf COVID getestet werden, führen direkt genetische mRNA-Sequenzen ein, die die Anweisungen für die Produktion von Proteinen durch das Virus enthalten, die das Immunsystem bekämpfen kann
    • „Das zugrunde liegende Prinzip ist, dass wenn Sie setzen den menschlichen Körper einem Protein aus, das sich auf der Oberfläche eines Virus befindet, oder im Virus können Sie den Körper trainieren, diese Komponente und damit auch das Virus zu erkennen“ – Rajeev Venkayya
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    • „Ich denke, es wird mehrere COVID-19-Impfstoffe geben und sie werden sehr unterschiedliche Eigenschaften haben“ – Rajeev Venkayya
    • „Der Umfang der klinischen Studien, die für diese Impfstoffe durchgeführt werden, entspricht in etwa dem Umfang der Studien, die wir normalerweise durchführen würden, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines Impfstoffs nachzuweisen.“ Die Messlatte hat sich dort also nicht geändert.“ – Rajeev Venkayya
      • Was anders sein wird, ist das Fehlen langjähriger Nachuntersuchungen zur Bestimmung der Schutzdauer und seltene langfristige Nebenwirkungen 
    • Die Menschen werden aus Gründen, die von falschen, entlarvten Informationen bis hin zu berechtigten Bedenken hinsichtlich des beschleunigten Zeitrahmens und des Mangels an langfristigen Informationen reichen, gegen einen COVID-Impfstoff sein
    • „Wenn wir zeigen können, dass wir eine signifikante, gerechte Verteilung dieses Impfstoffs erreichen können, wird das die Voraussetzungen dafür schaffen, wie wir für mehrere Jahrzehnte alles im Bereich der öffentlichen Gesundheit und des Zugangs zu Medikamenten tun werden“ – Rajeev Venkayya< /em>
      • Wohlhabendere Länder nehmen einen größeren Anteil an Impfstoffen auf, ist ein historisches Muster, das auf früheren Impfprogrammen basiert

Einführung

  • Rajeev Venkayya, M.D. (@rvenkayya) war der ehemalige Direktor für Impfstoffabgabe bei der Gates Foundation und ist derzeit Präsident der Global Vaccine Business Unit bei Takeda Pharmaceutical Company
  • Moderator: Jorge Conde (@JorgeCondeBio)

Fortschritte bei der COVID-Impfung

  • Über 200 Impfprogramme gegen SARS-CoV-2 wurden weltweit initiiert
    • „Das reicht natürlich nicht aus, wenn viele Leute daran arbeiten.“ Sie benötigen Prozesse, Systeme sowie staatliches und behördliches Engagement, damit die Dinge schnell umgesetzt werden können.“ – Rajeev Venkayya
  • „Die Impfstoffentwicklung schreitet im Verhältnis zum Standardzeitrahmen mit Lichtgeschwindigkeit voran“ – Rajeev Venkayya
    • Die normale Impfstoffentwicklung dauert im Allgemeinen insgesamt 10 bis 15 Jahre der Weg von der Entdeckung eines potenziellen Impfstoffs bis zur Verfügbarkeit für die Öffentlichkeit
    • „Der gesamte Prozess wird auf 12 bis 18 Monate verkürzt“
  • Es wurden Methoden entdeckt, mit denen sich die für die Gewährleistung der Impfstoffsicherheit erforderliche Zeit „massiv“ verkürzen lässt, was zu dieser rasanten Entwicklung beiträgt.
    • Dazu gehören Technologien, die Tests und Entwicklung beschleunigen, sowie administrative Änderungen zur Durchführung Effizienterer Papierkram und Lizenzierungsprozess
  • Außerdem wird viel Geld in kommerzielle Lieferungen gesteckt, um die erste Einführung eines öffentlich verfügbaren Impfstoffs vorzubereiten, ohne dass ein Impfstoff bereits fertig ist
  • „Ich denke, es wird mehrere COVID-19-Impfstoffe geben und sie werden sehr unterschiedliche Eigenschaften haben“ – Rajeev Venkayya
    • „Das wird es sein Die Aufgabe besteht darin, Gremien zu empfehlen, bei denen es sich um Expertengruppen handelt, die prüfen, welche Impfstoffe verfügbar sind, um Empfehlungen für die besten Impfstoffe auf Bevölkerungsbasis abzugeben.“ 

Allgemeine Impfstoffentwicklung in Ordnung

  • Präklinische Studien
    • In diesem ersten Schritt werden verschiedene Teile des Virus untersucht, um Proteine ​​zu identifizieren, die bei einer Person die notwendige Immunantwort auslösen könnten
  • Tierversuche
    • Der in der Entwicklung befindliche Impfstoff wird dann an Tieren getestet, um einen ersten Eindruck von der Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe zu bekommen
  • Testphase 1
    • In diesem Schritt wird die Sicherheit für den Menschen und die richtige Dosierung bestimmt
  • Klinische Wirksamkeitsbewertungen der Phase 3
    • Hier wird der Impfstoff an Zehntausenden von Personen getestet und dann statistisch mit Placebogruppen verglichen, um festzustellen, ob und in welchem ​​Ausmaß der Impfstoff in Populationen wirksam ist

Neue Impfstofftechnologie

  • „Das zugrunde liegende Prinzip besteht darin, dass, wenn man den menschlichen Körper einem Protein aussetzt, das sich auf der Oberfläche eines Virus oder im Virus befindet, man den Körper trainieren kann, diese Komponente und damit auch das Virus zu erkennen“ – Rajeev Venkayya
    • Es gibt verschiedene Methoden, um den Körper darauf zu trainieren, diese Proteine ​​zu erkennen, einige davon wurden durch neue Technologien ermöglicht
    • „Impfstoff Die Entwicklung hat im Allgemeinen nicht mit der Produktentwicklung in anderen Bereichen Schritt gehalten.“ 
  • Die traditionelle Impftechnologie, an die die meisten Menschen denken, besteht darin, tote Viruszellen in den Körper einzuführen, damit das Immunsystem sie bekämpfen kann.
    • Eine andere gängige Methode ist die Einführung einer schwächeren Version des Virus, die keine Krankheit verursacht, eines abgeschwächten Virus , so lernt der Körper auch, die krankheitsverursachende Variante zu erkennen
  • Diese neuen mRNA-Impfstoffe, die auf COVID getestet werden, führen direkt genetische mRNA-Sequenzen ein, die die Anweisungen für die Produktion von Proteinen durch das Virus enthalten, mit denen das Immunsystem dagegen vorgehen kann
    • mRNA-Impfstoffe gibt es schon seit langem ein Konzept schon seit vielen Jahren, aber bisher wurde noch keiner für den menschlichen Gebrauch zugelassen
    • Der Impfstoff von Moderna gegen COVID ist der erste mRNA-Impfstoff, der Phase 3 in der Entwicklung erreicht

Beeinträchtigt die schnelle Entwicklung des Impfstoffs die Sicherheit?

  • „Der Umfang der klinischen Studien, die für diese Impfstoffe durchgeführt werden, entspricht in etwa dem Umfang der Studien, die wir normalerweise durchführen würden, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines Impfstoffs nachzuweisen.“ Die Bar hat sich dort also nicht verändert.“ – Rajeev Venkayya
  • Was anders sein wird, ist das Fehlen langjähriger Nachuntersuchungen zur Bestimmung der Schutzdauer und seltener Langzeitnebenwirkungen.
    • „Hier ist es sehr wichtig Es ist wichtig, dass die wissenschaftliche Gemeinschaft und die biopharmazeutische Industrie hinsichtlich der von ihnen generierten Daten, die die Lizenzierung unterstützen, äußerst transparent sind. Und nachdem sie ihre Impfstoffe zugelassen haben, geben sie fortlaufend die Sicherheitsinformationen zu diesen Impfstoffen weiter, damit die Öffentlichkeit darüber informiert ist.“ – Rajeev Venkayya

Vertrauen Sie auf Impfstoffe

  • Jorge rechnet mit einer „Neo-Anti-Vaxxer“-Bewegung, die Anti-Vaxxer eigentlich negativ betrachtet, sich aber aufgrund fehlender Informationen darüber gegen einen COVID-Impfstoff aussprechen wird
    • „Eine kürzlich durchgeführte Umfrage ergab, dass die Hälfte der Die Bevölkerung hier in den USA würde zögern, einen Coronavirus-Impfstoff einzunehmen, sobald dieser verfügbar ist“ – Rajeev Venkayya
  • Die Menschen werden aus Gründen gegen einen COVID-Impfstoff sein, die von falschen, entlarvten Informationen bis hin zu berechtigten Bedenken hinsichtlich des beschleunigten Zeitplans und des Mangels an langfristigen Informationen reichen.
    • „Ich denke, die Art und Weise, wie sie angegangen werden müssen, besteht in extremer Transparenz seitens der Biopharmazeutika.“ Unternehmen, die Impfstoffe entwickeln, Regulierungsbehörden und Regierungen“ – Rajeev Venkayya
  • „Das ist etwas ganz anderes als die Gabe eines Arzneimittels an jemanden, der an einer Erkrankung oder Krankheit leidet, die ihm Leid bereitet, bei der man ein anderes Risiko-Nutzen-Profil akzeptiert als bei etwas, das einem zum Schutz gegeben wird.“ ein theoretisches Risiko“ – Rajeev Venkayya

Impfstoffinvestition

  • „Eine der Herausforderungen in diesem Bereich aus Investitionssicht war die Marktunsicherheit“ – Rajeev Venkayya 
    • „Ihre Käufer sind in der Regel Nationen und Ihre Kauffenster sind in der Regel Notfälle. Wenn der Notfall vorüber ist, verliert das Land das Interesse und dann verschwindet der Markt.“
    • In der Vergangenheit blieben Investoren in Impfprogramme in Notsituationen oft auf der Hut, nachdem der Notfall vorüber war
    • „Die traditionelle Art und Weise, das Risiko dieser Art von Aktivitäten zu verringern, besteht darin, dass Regierungen und Philanthropen eingreifen und die Forschung und Entwicklung finanzieren“ – Rajeev Venkayya
      • Die Anstrengungen, die hinter einer COVID stecken -19-Impfstoff trägt dazu bei, eine Plattform für zukünftige Viren aufzubauen, indem neue Verfahren und Geschäftsmodelle entwickelt werden

Vorhersagen für den Erfolg der COVID-Impfung

  • Rajeev ist sehr optimistisch, was die Chancen für die Verfügbarkeit eines Impfstoffs angeht, da alle klinischen Studien im Spätstadium vielversprechende Ergebnisse liefern
  • „Es gibt eine Schwachstelle, derer wir uns bewusst sein müssen. Fast alle Impfstoffprogramme, die rasant voranschreiten, konzentrieren sich auf denselben Teil des Virus: das Spike-Protein und einen Teil davon, der als Rezeptorbindungsdomäne bezeichnet wird“ – Rajeev Venkayya
    • Für den unwahrscheinlichen Fall, dass wir an der falschen Stelle gesucht haben, geraten wir in große Schwierigkeiten
  • „Ich denke, noch vor Jahresende werden wir wissen, ob wahrscheinlich mehr als ein Impfstoff Menschen tatsächlich vor dem Virus schützen kann“ – Rajeev Venkayya 
    • „Die nächste Frage ist, wann wir über nennenswerte Mengen oder Volumina an Impfstoffen verfügen werden, um Menschen in den USA zu immunisieren.“

Wiedereröffnung der Schulen

  • „Die Wiedereröffnung der Schule sollte nicht warten, bis wir einen Impfstoff haben“ – Rajeev Venkayya
    • Viele Kinder sind einem größeren Risiko für ihr allgemeines Wohlbefinden ausgesetzt, wenn sie zu Hause bleiben
  • „Das Wichtigste, was jede Gemeinde tun kann, um Schulen sicher für die Wiedereröffnung zu machen, ist die Kontrolle der Übertragung von Viren durch die Gemeinde“ – Rajeev Venkayya
    • „Das andere Element.“ Über die Übertragung durch die Gemeinschaft hinaus geht es darum, wie genau wir Schulen wiedereröffnen.“ 
      • Klassenzimmerdichte, Maskengebrauch, Hygienemaßnahmen, reduzierter Stundenplan, Minimierung der Vermischung auf den Fluren usw.

Impfnationalismus

  • „Die Frage ist, wie wir das so machen können, dass die wohlhabenden Länder nicht die gesamte Versorgung den Unternehmen vorbehalten, die die fortschrittlichsten Impfstoffe in der Entwicklung haben“ – Rajeev Venkayya
    • Wohlhabendere Länder nehmen einen größeren Anteil an Impfstoffen auf, ist ein historisches Muster, das auf früheren Impfprogrammen basiert
    • „Die Tendenz politischer Führer, zuerst ihre eigene Bevölkerung zu schützen, ist kein Einzelfall in die USA“
  • Die WHO, CEPI und GAVI haben ein Programm namens COVAX ins Leben gerufen, das darauf abzielt, einen gerechten Zugang zu Impfstoffen zu gewährleisten, indem Ressourcen gebündelt werden, um Kontingentverträge mit Unternehmen abzuschließen
    • „Wenn wir zeigen können, dass wir eine erhebliche Gleichberechtigung erreichen können.“ Durch die Verteilung dieses Impfstoffs werden die Voraussetzungen dafür geschaffen, wie wir für mehrere Jahrzehnte alles im Bereich der öffentlichen Gesundheit und des Zugangs zu Medikamenten tun werden“ – Rajeev Venkayya