Summary of A16z Podcast Episode: Vaccines: From COVID to the Future | a16z
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Discover the latest developments in COVID-19 vaccine research, including the use of mRNA technology and the accelerated timeline for development Learn about the challenges and concerns surrounding vaccine distribution and long-term effects Find out how equitable distribution could shape the future of public health.
Vaccines: From COVID to the Future | a16z
Table of contents
Conclusiones clave
Introducción
Progreso de la vacuna COVID
Desarrollo general de vacunas en orden
Nueva tecnología de vacunas
¿El rápido desarrollo de la vacuna compromete la seguridad?
Confianza en las vacunas
Inversión en vacunas
Predicciones para el éxito de la vacuna COVID
Reapertura de escuelas
Nacionalismo de las vacunas
Conclusiones clave
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Se han iniciado en todo el mundo más de 200 programas de vacunación contra el SARS-CoV-2
- “El desarrollo de vacunas avanza a lo que llamaríamos la velocidad de la luz en relación con el cronograma estándar” – Rajeev Venkayya
- Se han descubierto métodos para reducir “masivamente” el tiempo necesario para garantizar la seguridad de las vacunas, lo que contribuye a este desarrollo a la velocidad de la luz.
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Las nuevas vacunas de ARNm que se están probando para COVID introducen directamente secuencias genéticas de ARNm, que llevan las instrucciones para que el virus produzca proteínas, que el sistema inmunológico debe abordar.
- “El principio subyacente es que si expones el cuerpo humano a una proteína que se encuentra en la superficie de un virus o en el virus, puedes entrenar al cuerpo para que reconozca ese componente y, por extensión, el virus” – Rajeev Venkayya
- “Creo que habrá múltiples vacunas contra el COVID-19 y tendrán atributos muy diferentes” – Rajeev Venkayya
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“El tamaño de los ensayos clínicos que se están realizando para estas vacunas es aproximadamente el mismo que el de los ensayos que normalmente realizaríamos para demostrar la eficacia y seguridad de cualquier vacuna. Así que el listón no ha cambiado allí”. – Rajeev Venkayya
- Lo que será diferente es la falta de muchos años de seguimiento para determinar la duración de la protección y los raros efectos secundarios a largo plazo.
- La gente estará en contra de la vacuna COVID por razones que van desde información falsa y desacreditada hasta preocupaciones razonables sobre el cronograma acelerado y la falta de información a largo plazo.
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“Si podemos demostrar que podemos lograr una distribución equitativa significativa de esta vacuna, sentaremos las bases para cómo haremos todo en materia de salud pública y acceso a los medicamentos durante varias décadas” – Rajeev Venkayya
- Los países más ricos que adoptan una mayor proporción de vacunas es un patrón histórico basado en programas de vacunación anteriores.
Introducción
- Rajeev Venkayya, MD (@rvenkayya) fue director de administración de vacunas de la Fundación Gates y actualmente es presidente de la Unidad de Negocios Global de Vacunas de Takeda Pharmaceutical Company.
- Anfitrión: Jorge Conde (@JorgeCondeBio)
Progreso de la vacuna COVID
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Se han iniciado en todo el mundo más de 200 programas de vacunación contra el SARS-CoV-2
- “Por supuesto, eso no es suficiente con tener mucha gente trabajando en esto. Es necesario contar con procesos, sistemas y compromiso gubernamental y regulatorio para que las cosas sucedan rápidamente”. – Rajeev Venkayya
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“El desarrollo de vacunas avanza a lo que llamaríamos la velocidad de la luz en relación con el cronograma estándar” – Rajeev Venkayya
- El desarrollo normal de una vacuna suele tardar entre 10 y 15 años desde el descubrimiento de una posible vacuna hasta su disponibilidad para el público.
- “Todo ese proceso se está condensando en 12-18 meses”
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Se han descubierto métodos para reducir “masivamente” el tiempo necesario para garantizar la seguridad de las vacunas, lo que contribuye a este desarrollo a la velocidad de la luz.
- Esto incluye tecnologías que aceleran las pruebas y el desarrollo y también cambios administrativos para hacer que el proceso de trámites y licencias sea más eficiente.
- También se está invirtiendo mucho dinero en suministros comerciales para preparar el lanzamiento inicial de una vacuna disponible públicamente sin que la vacuna esté lista todavía.
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“Creo que habrá múltiples vacunas contra la COVID-19 y tendrán atributos muy diferentes” – Rajeev Venkayya
- “Será el trabajo de recomendar organismos que son grupos de expertos que analizan qué vacunas están disponibles para hacer recomendaciones sobre cuáles son las mejores vacunas población por población”
Desarrollo general de vacunas en orden
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Estudios Preclínicos
- Este primer paso implica investigar diferentes partes del virus para identificar proteínas que podrían desencadenar la respuesta inmune necesaria en una persona.
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Pruebas en animales
- Luego, la vacuna en desarrollo se prueba en animales para tener una idea inicial de su seguridad y eficacia.
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Prueba de fase 1
- En este paso se determina la seguridad para los humanos y la dosis adecuada.
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Evaluaciones de eficacia clínica de fase 3
- Aquí, la vacuna se prueba en decenas de miles de personas y luego se compara estadísticamente con grupos de placebo para determinar si la vacuna es eficaz en las poblaciones y en qué medida.
Nueva tecnología de vacunas
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“El principio subyacente es que si expones el cuerpo humano a una proteína que se encuentra en la superficie de un virus o en el virus, puedes entrenar al cuerpo para que reconozca ese componente y, por extensión, el virus” – Rajeev Venkayya
- Existen diferentes métodos para entrenar al cuerpo a reconocer estas proteínas, algunos de los cuales han sido posibles gracias a las nuevas tecnologías.
- “El desarrollo de vacunas, en términos generales, no ha seguido el ritmo del desarrollo de productos en otras áreas”
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La tecnología de vacuna tradicional en la que la mayoría de la gente piensa es introducir células virales muertas en el cuerpo para que el sistema inmunológico las combata.
- Otro método común es introducir una versión más débil del virus que no causa enfermedad, un virus atenuado, para que el cuerpo también aprenda a reconocer la versión que causa la enfermedad.
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Estas nuevas vacunas de ARNm que se están probando para COVID introducen directamente secuencias genéticas de ARNm, que llevan las instrucciones para que el virus produzca proteínas, que el sistema inmunológico debe abordar.
- Las vacunas de ARNm existen como concepto desde hace muchos años, pero ninguna ha sido aprobada todavía para uso humano.
- La vacuna de Moderna para COVID es la primera vacuna de ARNm que alcanza la fase 3 de desarrollo
¿El rápido desarrollo de la vacuna compromete la seguridad?
- “El tamaño de los ensayos clínicos que se están realizando para estas vacunas es aproximadamente el mismo que el de los ensayos que normalmente realizaríamos para demostrar la eficacia y seguridad de cualquier vacuna. Así que el listón no ha cambiado allí”. – Rajeev Venkayya
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Lo que será diferente es la falta de muchos años de seguimiento para determinar la duración de la protección y los raros efectos secundarios a largo plazo.
- “Aquí es donde es muy importante que la comunidad científica y la industria biofarmacéutica sean extremadamente transparentes sobre los datos que generan y que respaldan las licencias. Y luego, después de obtener la licencia para sus vacunas, comparten de forma continua la información de seguridad de estas vacunas para que el público esté al tanto”. – Rajeev Venkayya
Confianza en las vacunas
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Jorge anticipa un movimiento “neo anti-vacunas” que en realidad mira desfavorablemente a los anti-vacunas pero abogará contra una vacuna COVID debido a la falta de información al respecto.
- “Una encuesta reciente sugirió que la mitad de la población aquí en los EE. UU. dudaría en tomar una vacuna contra el coronavirus cuando esté disponible” – Rajeev Venkayya
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La gente estará en contra de la vacuna COVID por razones que van desde información falsa y desacreditada hasta preocupaciones razonables sobre el cronograma acelerado y la falta de información a largo plazo.
- “Creo que la forma en que deben abordarse es mediante una transparencia extrema por parte de las empresas biofarmacéuticas que están desarrollando vacunas, las autoridades reguladoras y los gobiernos” – Rajeev Venkayya
- "Esto es muy diferente de darle un medicamento a alguien que está lidiando con una condición o enfermedad que le está causando sufrimiento, donde aceptarás un perfil de riesgo-beneficio diferente al de algo que te están dando para protegerte contra un riesgo teórico. ” –Rajeev Venkayya
Inversión en vacunas
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“Uno de los desafíos en este espacio desde el punto de vista de la inversión ha sido la incertidumbre del mercado” – Rajeev Venkayya
- “Sus compradores suelen ser los países y su ventana de compra suelen ser las emergencias. Cuando la emergencia desaparece, la nación pierde interés y entonces el mercado desaparece”.
- Históricamente, los inversores en programas de vacunas durante situaciones de emergencia a menudo se han quedado con la bolsa después de que pasa la emergencia.
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“La forma tradicional de eliminar el riesgo de este tipo de actividades es hacer que los gobiernos y los filántropos entren y financien la I+D” – Rajeev Venkayya
- El esfuerzo que se está poniendo detrás de una vacuna contra la COVID-19 está ayudando a construir una plataforma para futuros virus con nuevos procedimientos y modelos de negocio en desarrollo.
Predicciones para el éxito de la vacuna COVID
- Rajeev es muy optimista sobre las posibilidades de que haya una vacuna disponible debido a los resultados prometedores de todos los ensayos clínicos en fase avanzada.
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“Existe una vulnerabilidad de la que debemos ser conscientes. Casi todos los programas de vacunas que avanzan rápidamente se centran en la misma parte del virus: la proteína de pico y una parte de la llamada dominio de unión al receptor” – Rajeev Venkayya
- En la improbable posibilidad de que estuviéramos buscando en el lugar equivocado, estaremos en muchos problemas.
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“Creo que antes de fin de año sabremos sobre la capacidad de probablemente más de una vacuna para proteger realmente a las personas contra el virus” – Rajeev Venkayya
- “La siguiente pregunta es cuándo vamos a tener cantidades o volúmenes significativos de vacuna para inmunizar a la gente en EE.UU.”
Reapertura de escuelas
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“La reapertura de las escuelas no debe esperar hasta que tengamos una vacuna” – Rajeev Venkayya
- Muchos niños corren un mayor riesgo para su bienestar general si se quedan en casa.
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“Lo primero que puede hacer cualquier comunidad para que las escuelas sean seguras para la reapertura es controlar la transmisión comunitaria del virus” – Rajeev Venkayya
- "El otro elemento más allá de la transmisión comunitaria es exactamente cómo reabrimos las escuelas"
- Densidad de aulas, uso de mascarillas, esfuerzos de saneamiento, horario reducido, minimizar la interacción en los pasillos, etc.
- "El otro elemento más allá de la transmisión comunitaria es exactamente cómo reabrimos las escuelas"
Nacionalismo de las vacunas
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“La pregunta es cómo podemos hacer esto de tal manera que los países ricos no reserven todo el suministro de las empresas que tienen las vacunas más avanzadas en desarrollo” – Rajeev Venkayya
- Los países más ricos que adoptan una mayor proporción de vacunas es un patrón histórico basado en programas de vacunación anteriores.
- “La tendencia de los líderes políticos a proteger primero a sus propias poblaciones no es exclusiva de Estados Unidos”
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La OMS, CEPI y GAVI han creado un programa llamado COVAX que tiene como objetivo garantizar el acceso equitativo a las vacunas reuniendo recursos para celebrar contratos contingentes con empresas.
- “Si podemos demostrar que podemos lograr una distribución equitativa significativa de esta vacuna, sentaremos las bases para cómo haremos todo en materia de salud pública y acceso a los medicamentos durante varias décadas” – Rajeev Venkayya